发布日期: 2023年10月20日
来源:New England Journal of Medicine
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Cedars-Sinai癌症研究人员已经确定了两种有希望的治疗复发性前列腺癌的新方法,这两种方法都比目前的标准治疗方法帮助患者在没有疾病进展的情况下活得更长。他们的国际III期临床试验结果今天发表在《New England Journal of Medicine》上。
“如果这些治疗方法得到食品和药物管理局的批准,我们的结果将会改变实践,”Stephen Freedland医学博士说。“在这项研究中,这两种新的选择都提高了无转移生存率,同时保持了生活质量。”
据美国癌症协会(American Cancer Society)估计,到2023年,美国将有288,300名男性被诊断出患有前列腺癌。前列腺是一种核桃大小的腺体,有助于产生精液。对于一些人来说,可能永远不需要治疗,因为他们的疾病发展缓慢,但那些侵袭性更强的前列腺癌患者通常首先接受手术或放射治疗。
Freedland说:“不幸的是,大约三分之一的患者在10年内癌症复发。”
侵袭性复发的患者接受雄激素剥夺疗法(ADT),也称为激素疗法,它可以减少患者雄性激素睾酮的产生。睾酮有助于前列腺癌细胞的生长和扩散,而激素疗法有效地减少了刺激生长的作用。但弗里德兰说,ADT有两个缺点:它不能完全消除睾丸激素,而且会引起许多副作用。
Freedland说:“当你接受ADT治疗时,血液中的睾丸激素水平会降低,但不会完全消除。令人担忧的是,残留的睾丸激素可能仍足以刺激肿瘤生长。此外,患者也不喜欢服用激素。”
在这项对来自17个国家244个地点的1068名前列腺癌患者的研究中,Freedland和他的同事们测试了两种实验性干预措施——一种针对这些问题。
在随机临床试验中,三分之一的患者接受了ADT和一种名为enzalutamide(恩杂鲁胺)的药物,这种药物可以阻断睾酮的作用。恩杂鲁胺可以防止血液中残留的睾丸激素刺激癌细胞的生长。
另外三分之一的患者单独使用恩杂鲁胺。尽管患者血液中的睾酮水平没有降低,但这种选择依靠药物来阻断睾酮的作用。
Freedland说:“我们想看看恩杂鲁胺本身是否如此有效,以至于我们不需要ADT。”
最后一组患者单独接受ADT治疗,这是目前的标准治疗方法。
研究人员发现,与单独使用ADT相比,ADT加恩杂鲁胺联合使用可降低转移或死亡的风险58%。他们发现,与单独使用ADT相比,单独使用恩杂鲁胺可将转移或死亡的风险降低37%。两种治疗方法都维持了相对于单独ADT的生活质量。
“虽然联合治疗可以降低风险,但有些男性可能更喜欢单独使用恩杂鲁胺。它在预防癌症扩散或死亡方面做得很好,但副作用不同,一些男性可能更容易接受,”Freedland说。
Freedland说,下一步是恩杂鲁胺的制造商向FDA申请批准,这样这种实验性疗法就可以得到广泛应用。
Dan Theodorescu杰出主席说:“优化前列腺癌初始治疗后侵袭性复发患者的治疗一直是一个未满足的需求。这项试验的结果指出了两种选择,研究表明这两种选择比目前的标准护理更有效,让这些患者和他们的提供者有机会选择一种最能满足他们需求的潜在改进的治疗方案。”
Improved Outcomes with Enzalutamide in Biochemically Recurrent Prostate Cancer
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